上周，朋友圈流行起一个段子，如果你周围还没有人阳了，说明你没有朋友。
不过估计再过一两周，估计大家就都有朋友了
最近，由于病例激增，我们公司的同事都买了抗原检测试剂在家自测。以便尽早发现，尽早确诊，尽早隔离……保护好家人朋友和同事。
但对于抗原检测大家还处在逐渐摸索的状态，也有非常多的疑问。比如：抗原检测是否有效？能不能代替核酸检测？具体使用方法是什么？
所以今天我就和大家聊一聊关于抗原检测的几个问题。
现在市面上一共有两种检测是否感染新冠的方式，一种是聚合酶链反应测试，也就是我们之前一直使用的核酸检测，还有另外一种就是我国今年3月份推出可以在家自测的抗原检测。
今年4月，我们全家6口人感染新冠时，也是用抗原检测来进行前期筛查，再到后期确诊。
新冠病毒是一种RNA病毒，主要包括四种结构蛋白：表面的突刺蛋白、膜蛋白、包膜蛋白和里面的核衣壳蛋白。抗原检测通常测的是表达量高的核衣壳蛋白，即N蛋白，通过抗原恶化抗体结合反应检测。
抗原检测和核酸检测在检测原理上是不一样的。说得通俗易懂一些，如果把病毒当成一个水果，抗原的检测方法是从抗体出发去测外皮，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来；而核酸检测更为复杂，需要通过扩增来检测它的内里的RNA物质。
一句话总结：抗原是测外层的衣服，核酸是测里面那层的基因。
如果大家有检测的需要可以通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
到目前为止，国家药监局已经批准了36个新冠病毒抗原检测试剂。
使用流动清水或手部消毒液清洗双手，仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项。不同牌子的说明书可能会有些微的不同。
胶体金试纸条检测要求在 14℃-30℃常温条件下，避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。
如果是从冰箱里拿出试剂需要防止起码半小时至室温。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、 清洁处。
年龄 14 岁以上的，可以自己进行检测，2-14岁的孩子需要由其他人帮助检测。
先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装，避免手部接触拭子头。
随后头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入， 沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1-1.5 厘米后贴鼻腔旋转至少 4 圈（停留时间不少于 15 秒），随后使用同一拭子对另一鼻 腔重复相同操作。
根据试剂说明书，将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少30 秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5 次，确保样本充分洗脱于采样管中。
用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后，将拭子弃去。采样管盖盖后，将液体垂直滴入检测卡样本孔中。
根据试剂说明书，等待15-20分钟后进行结果判读。
阳性结果：
“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带， “T”处条带颜色可深可浅，均为阳性结果。
阴性结果：
“C”处显示出红色或紫色条带，“T”处未 显示条带。
无效结果：
“C”处未显示出红色或紫色条带，无论“T” 处是否显示条带。结果无效，需重新取试纸条重测。
社区居民检测结果阴性的，使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋后作为一般垃圾处理；
检测结果阳性的，在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。
一般来说的话，如果将抗原检测用于筛查，每天测一次，如果没有条件的话，至少每三天要测一次。
因为如果是每四天或者每五天测一次抗原，有可能就会错过时间窗口，在筛查过程当中出现假阴性情况。
可以肯定是抗原检测的准确度肯定不如核酸检测，快速抗原检测灵敏度仅约为50%。目前，即使是最准确的检测方法（核酸检测）也无法达到100%临床灵敏度。
如果操作得当，准确率还会因为人群的不同还有试剂的牌子呈现出差异。试剂出错主要就是体现在“假阴”的可能上。
对于已经出现新冠症状的疑似患者，检测准确率平均为72%，其95%的置信区间为 （63.7%，79%），即有95%的信心认为这个区间包含平均值。
对于未出现新冠症状的人群，正确检测出阳性的准确性率平均为58.1%，其95%的置信区间为（40.2%，74.1%）。
新冠症状出现后一周内，快速检测出阳性结果的准确性更高。研究人员发现新冠症状出现后一周内，快速检测平均能够检测出78.3%的阳性病例。
研究人员还发现，不同品牌的快速检测试剂盒准确性存在很大差异。其中，Coris Bioconcept检测试剂盒准确性最差，仅测出34.1%的阳性病例。SD Biosensor STANDARD Q试剂检测结果最可靠，能够正确检测出88.1%的阳性病例。
2021年4月份发表的另一项研究中，研究人员比较了四种新冠快速抗原检测试剂盒的准确性后发现，四种快速检测试剂盒正确识别阳性病例的几率约为一半，几乎所有品牌都能正确检测出阴性结果。
对于我们国家的检测试剂品牌的准确度，我也查阅了欧盟官方发布的临床数据研究，并根据他们的敏感度排名。
敏感度：检测阳性的能力
特异性：检测阴性的能力
可以看到两个数据差别还是很大的。那为什么会有这么大的差距？病毒载量是灵敏度的最大影响变量。
如果病毒载量很高，那么灵敏度就会大大提高，如果是病毒载量很低的患者，比如无症状感染者，那么试剂的灵敏度就会大大下降。
有研究表明，对于ct值为20的样本，灵敏度高达98%， ct值小于25时，灵敏度为 91%；如果ct值大于25时，灵敏度就会急剧下降至 54%。
更不要说，在检测过程中会有操作不当等其他因素。所以，检测结果是不能取代核酸检测结果的。
如果快速检测显示未感染病毒，但确实存在新冠症状，为避免假阴性结果，建议进行更准确的核酸检测来进一步确认。
既然检测结果不那么准确，
那我们为什么还要使用它呢？
在国务院发布的《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》写到抗原检测的定位是“在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充”
在感染初期，病毒载量迅速上升到较高水平的情况下，抗原检测可以作出快速筛查。
与核酸检测相比，快速抗原检测具有一定优势，例如：
能够短时间内出结果
便于携带和使用
比核酸检测便宜
不需要专业人士或实验室
这样的优势让它在前期的大规模人群筛查发挥了巨大的作用。
而且频繁、便捷的检测可以部分弥补其低灵敏度的缺点。有研究表明，当让感染人群多次进行抗原检测，确定的真阳性结果的估计准确度从 38% 提高到了92%，而抗原检测正好是适合频繁检测这一策略的。
之前香港疫情爆发时，抗原检测就为前期筛查提供了巨大的帮助。疫情爆发初期，大量的人群排队几个小时去做核酸检测，这为病毒传播提供了机会。
奥密克戎的感染进程非常快，等检测结果出来之前可能已经传染了不少人了。快速抗原检测，可以用来筛查潜在阳性病例，能够一定程度上帮助更快发现阳性病例。
参考文献：
【1】 Healthline, How accurate are rapid covid tests.
https://www.healthline.com/health/how-accurate-are-rapid-covid-tests
【2】 American Society for Microbiology,
Real-World Performance of COVID-19 Rapid Antigen Tests
https://asm.org/Articles/2021/December/Real-World-Performance-of-COVID-19-Rapid-Antigen-T
【3】 国务院, 新冠病毒抗原自测基本要求及流程http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202203/d4d7fb72088447f7a4f9cd10966a67eb/files/8db5dd22ccb84b6296bc4257ba7db9c0.pdf
【4】Connor BA, Rogova M, Garcia J, et al. Comparative Effectiveness of Single vs Repeated Rapid SARS-CoV-2 Antigen Testing Among Asymptomatic Individuals in a Workplace Setting. JAMA Netw Open. 2022;5(3):e223073. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.3073
【5】Joint Research Centre，COVID-19 In Vitro Diagnostic Devices and Test Methods Database
https://covid-19-diagnostics.jrc.ec.europa.eu/devices?device_id=&manufacturer=shbiobank&text_name=&marking=&method=&rapid_diag=&target_type=6&search_method=AND#form_content
【6】Liji Thomas，How accurate are rapid antigen COVID tests?
https://www.news-medical.net/news/20220217/How-accurate-are-rapid-antigen-COVID-tests.aspx
发表于 2022-12-12 14:36
发表于 2022-12-12 15:22
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