今年由于防疫需要 口罩成了每家每户的必备物资 作为疫情期间的“防护标配” 口罩的质量一直受到大家的关注
近日 各地药监局发布三条口罩召回信息 涉及口罩共10万余只
河南省济源市康安卫材有限公司报告，由于其生产的一批次一次性使用医用口罩口罩带和通气阻力不符合规定，企业对其主动召回，召回级别为三级。
召回产品的型号、规格为平面型、大号；生产批号为20200515，数量18000个。河南省升元医用卫材有限公司报告，由于其生产的一批次一次性使用医用口罩口罩带拉力不符合规定，企业对其主动召回，召回级别为三级。召回产品的型号、规格为平面型、中号；生产批号为200105，数量6000个。广东天启医疗科技有限公司发现该产品抽样检查所检项目通气阻力不符合YY/T0969-2013的技术要求，广东天启医疗科技有限公司决定发起主动召回。召回级别为三级。
涉及产品的型号、规格为平面型、耳挂式；生产批号为20200908，数量80500个。通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。编号规则通常为：X械注准（X是各个省份的简称，如鄂、浙、粤之类的）+注册年份+264（表示属于二类医疗器械64分类）+编号。 2、点击医疗器械查询，根据你买的产地，选择是国产器械还是进口器械。 3、输入注册证编号，也就是带有X械注准+201XXXXXXXX那段。 如果显示是医用外科口罩/医用防护口罩，那么就可以放心使用，若不含“医用外科”字样，像写着“一次性无纺布医用口罩”、“一次性医用口罩”、“普通医用口罩”等不含外科字样的，都不属于官方推荐的医用外科口罩之内，医用不代表外科医用。 第二个是生产标准。医用防护口罩（KN95/N95）生产标准是GB19083—2010，医用外科口罩标准号是：YY0469-2011，而其他防雾霾标准是GB2626—2006，一般是工业级防护口罩用它防止飞沫也够。
来源 | 广东省药品监督管理局、河南省药品监督管理局、深圳大件事转载声明：本文转自「扬子晚报」 | 
发表于 2021-1-25 16:08
