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赶紧看!10种药的说明书修订,新增这些不良反应!

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发表于 2021-4-8 10:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

服药之前一定要

谨遵医嘱、查看药物说明书


注意啦

国家药品监督管理局

日前发布公告

决定对中成药虎力散制剂

说明书进行修订


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据国家药监局官网公告显示

近一年来

有10种常用药的说明书被修改

包括六味地黄丸、脑心通

川贝枇杷膏、麝香保心丸

……

究竟改了哪些内容呢?



1.虎力散制剂:孕妇禁用




今年3月26日,国家药监局发布了《关于修订虎力散制剂说明书的公告》(2021年第42号),决定对虎力散制剂(包括散剂、片剂和胶囊剂)说明书“不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行统一修订。


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根据公告,虎力散制剂(包括散剂、片剂和胶囊剂)说明书“不良反应”项应当增加药品对消化系统、皮肤、神经系统等产生的不良反应以及胸闷、心悸、过敏反应等,有血压升高、心律失常、休克个案报告。


虎力散及虎力散胶囊“禁忌”项除增加对药品及所含成分过敏者禁用、药品性味辛温,属风热湿痹者忌用外,还应增加孕妇禁服,严重心脏病,高血压,肝、肾疾病忌服


“注意事项”应增加不宜与其他含乌头碱类的药物联合使用等,虎力散片不宜与贝母类、半夏、白及、白蔹、天花粉、瓜蒌类同用,放在儿童不能接触的地方。


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国家药监局关于修订

关于修订虎力散制剂说明书的公告

(2021年第42号)

↓↓↓

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2.六味地黄制剂:感冒患者慎用




今年2月18日,国家药监局发布了《关于修订六味地黄制剂说明书的公告》(2021年第23号),要求【禁忌】项应当包括“对本品及所含成份过敏者禁用”,【注意事项】项应当包括“感冒患者慎用”。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求中,【不良反应】项和【禁忌】项的修订同处方药。

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【不良反应】项应当包括“监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。”


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国家药监局关于修订

六味地黄制剂说明书的公告

(2021年第23号)

↓↓↓

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3.速效救心丸:孕妇禁用




今年1月19日,国家药监局发布了《关于修订速效救心丸说明书的公告》(2021年 第12号)。【不良反应】项应当增加“监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等”

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同时,要求【禁忌】项中增加“孕妇禁用;对本品及所含成份过敏者禁用”。【注意事项】项中增加“过敏体质者慎用”。


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国家药监局关于修订

速效救心丸说明书的公告

(2021年 第12号)

↓↓↓


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4.关节止痛膏:皮肤破损处禁用




今年1月12日,国家药监局发布关于修订关节止痛膏说明书的公告》(2021年第2号),要求在【不良反应中增加皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等


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禁忌】项应当增加对本品及所含成份过敏者禁用;皮肤破损处禁用;孕妇禁用此外,【注意事项应当增加“本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用;本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用”。


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国家药监局关于修订

关节止痛膏说明书的公告

(2021年第2号)

↓↓↓

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5.心脑康制剂:有肝功能生化指标异常报告




2020年11月20日,国家药监局发布了关于修订心脑康制剂说明书的公告》(2020年 第127号),要求【不良反应】项中应当增加“心脑康制剂有恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、心悸、过敏或过敏样反应等不良反应报告,有肝功能生化指标异常个案报告”。【禁忌】项中增加“孕妇禁用”

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在【注意事项中增加本品含制何首乌,避免与肝毒性药物同时使用服药期间如果发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染、皮肤瘙痒等可能与肝损伤有关的临床表现时,或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时,应立即停药并就医”。


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国家药监局关于修订

心脑康制剂说明书的公告

(2020年 第127号)

↓↓↓

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6.鼻炎康片:7类患者建议慎用




2020年11月9日,国家药监局发布了《关于修订鼻炎康片非处方药说明书的公告》(2020年第125号),要求【不良反应】项中增加“监测数据显示,本品有嗜睡、困倦、疲劳、乏力、虚弱感、口渴、口干、腹痛、腹泻、便秘、胃肠胀气、胃灼热、胃部不适、返酸、恶心、呕吐、食欲不振、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、心悸等不良反应报告”。

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【注意事项】项中建议7类人群慎用,包括“过敏性鼻炎属虚寒症者、膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压患者、孕妇及哺乳期妇女、前列腺肥大者


此外,【注意事项增加“本品含马来酸氯苯那敏,不宜与其他含马来酸氯苯那敏的药品合用。服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。儿童、老年患者应在医师指导下使用,新生儿、早产儿不宜使用”。


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国家药监局关于修订

鼻炎康片非处方药说明书的公告

(2020年第125号)

↓↓↓

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7.麝香保心丸:不良反应增加至约15种




2020年10月30日,国家药监局发布了关于修订麝香保心丸说明书的公告》(2020年 第120号),在修订后的【不良反应】项中新增了恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干、舌下含服口腔麻木、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、乏力、心悸、潮红等,有寒战、呼吸困难、过敏反应个案病例报告

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此外,麝香保心丸说明书的【禁忌】项在修订后增加对本品及所含成分过敏者禁用


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国家药监局关于修订

麝香保心丸说明书的公告

(2020年 第120号)

↓↓↓

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8.黄连上清制剂:增加10项不良反应




2020年9月8日,国家药监局发布了《关于修订黄连上清制剂说明书的公告》(2020年第95号),对黄连上清制剂(包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂)说明书的【不良反应】项、【禁忌】项和【注意事项】项进行统一修订。

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在【不良反应】项中,黄连上清制剂增加“腹泻、腹痛、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、大便次数增加、腹部不适、乏力、过敏或过敏样反应等不良反应报告”。在【禁忌】项中,增加“对本品及所含成份过敏者禁用”


【注意事项】项中,增加“高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用;儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用;严格按用法用量服用,本品不宜长期服用;服药3天症状无缓解,或出现其他严重症状,应去医院就诊”。


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国家药监局关于修订

黄连上清制剂说明书的公告

(2020年第95号)

↓↓↓

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9.川贝枇杷片:孕妇禁用




2020年6月9日,国家药监局发布了《关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告》(2020年第67号),要求对川贝枇杷制剂(包括糖浆剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂)说明书中的【不良反应】项、【禁忌】项和【注意事项】项进行统一修订。


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【不良反应】项中,新增“监测数据显示,川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告。在【禁忌】项,增加“对本品及所含成份过敏者禁用”


此外,在【注意事项】项的修订上,川贝枇杷片新增“忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物;不宜在服药期间同时服用滋补性中药;风寒感冒者不适用;有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊;糖尿病、高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用;儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用;服药期间,若患者发烧体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊;服药3天症状无缓解,应去医院就诊等14项注意事项”。


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国家药监局关于修订

川贝枇杷制剂说明书的公告

(2020年第67号)

↓↓↓

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10.脑心通:新增16项不良反应




2020年4月10日,国家药监局官网发布了《关于修订脑心通制剂说明书的公告》(2020年第51号),对说明书中的【不良反应】项、【禁忌】项和【注意事项】项进行统一修订。

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其中,被修订的【不良反应】项中增加“监测数据显示,脑心通制剂可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、便秘、口干、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、心悸、呼吸困难、潮红、过敏反应”。


【注意事项】项中应增加“有出血倾向、行经期妇女或使用抗凝、抗血小板治疗的患者慎用、脾胃虚弱者及过敏体质者慎用,不宜与藜芦同用”


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国家药监局关于修订

脑心通制剂说明书的公告

(2020年第51号)

↓↓↓

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以上这些修订内容

大家都清楚了吗


温馨提醒
如果用药后出现不良反应
千万别拖,要及时咨询医生
以免耽误病情


来源:国家药监局官网 、中国消费者报、健康时报


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